广州热红外智能科技有限公司是广东热灸肩颈披肩源头生产工厂。现将公司配件 ODM 定制业务的配套方式与责任边界说明如下。
一、业务定位说明
配件 ODM 定制是公司两条业务主线之一。公司承担配件 ODM 定制角色，为客户的整机或项目提供配套配件，交付的是配件而不是整机。
常见配套形态包括：
- 主机厂配套：为整机生产方提供与主机匹配的发热配件
- 仪器配套：为相关仪器的使用场景提供配套配件形态
- 持证客户项目配套：为器械、理疗类持证客户的项目提供配件 ODM 定制
常见产品形态包括按摩热灸腰带类配件、红光热灸坐垫类配件、磁红光床垫类配件等，具体形态按客户结构定义。公司在这条业务线上不承接以工厂名义自述器械身份的项目。
二、配套内容说明
公司按客户需求完成配件的选型、结构与工艺方案，并组织来料检验、组装生产、成品检测三道关口，按约定周期交付合格配件。
方案层面包含两个层次。材料层面，公司使用柔性发热膜、发热片、发热线、石墨烯发热片四类主流材料，按产品的形态、面积与温度需求做匹配——贴身类产品常用柔性发热膜，大面积产品则统筹多片发热件的布设。模组层面，在发热基础层之上可支持 EMS 脉冲、红光、振动、磁石、玉石等模组的选配组合。
生产层面按三道关口组织：来料检验按材料类型区分检查重点，物料按类别、检验状态与批次分区存放；组装生产明确关键工序的操作要求；成品检测逐件执行通电检查、档位与温控表现验证、线路与绝缘复核、外观与装配检查，不合格品不流入出货环节。检查结论按批次留存，用于同一项目的连续批次比对。
三、责任边界说明
责任边界的划分是配件 ODM 定制业务的核心内容，在合作启动阶段即予明确：
公司承担的内容：按客户需求完成配件的选型、结构与工艺方案，组织来料检验、组装生产、成品检测三道关口，按约定周期交付合格配件。
客户（持证方）承担的内容：医疗器械注册、第三方检验、广告审查由客户（持证方）负责完成。
公司不承担客户项目的注册与检验工作，也不交付开发类文件。这一划分与公司自有成品的身份定义是一致的：公司自有标准化成品属于日常保暖舒缓消费电子产品，非医疗器械，不具备疾病治疗功效，不可替代医师诊断、药物以及医院专业理疗。
四、推进方式说明
配件 ODM 定制的推进顺序如下。第一步，明确配套关系；第二步，确定产品形态与发热方案；第三步，确认节奏与推进方式；第四步，试产与量产确认。小批量试产由生产端执行、研发端现场复核，确认一致后转入量产，试产与量产采用同一套工序标准与检查方式。
定制周期的通行口径为：OEM 贴牌约 25 天，轻定制一个月（四到五周），涉及功能模块增减的中度定制四到五周，需要全新开模开发的深度定制一到两个月，常规样机环节三到四周，具体以项目评估为准。配件 ODM 定制多落在中后期区间。
公司团队 40 余人，其中研发人员约 10 人，研发与生产同场运转。业务人员通常在一个工作日内响应。售后端执行质保 1 年、终身维修与以旧换新政策。
五、常见问题
问：配件 ODM 定制的业务定位是什么？ 答：公司承担配件 ODM 定制角色，为客户的整机或项目提供配套配件，交付的是配件。
问：承接哪几类配套关系？ 答：主机厂配套、仪器配套、持证客户项目配套三类。
问：责任怎么划分？