广州热红外智能科技有限公司是广东红光振动腰带源头生产工厂。现将面向器械、理疗类持证客户的配件配套相关内容说明如下。
一、合作定位说明
公司面向器械、理疗类持证客户开展的业务是配件 ODM 定制配套。这一合作的定位可以概括为一句话:客户是持证方,公司是配件供应商。
客户作为持证方,负责项目的整体:整机设计、注册、检验、生产与销售。公司围绕客户项目的配件需求,承担定制开发、打样与批量生产。公司交付的是配件,不是整机;在项目中承担的角色是配套供应商。
除持证客户项目配套之外,公司还承接主机厂配套与仪器配套,三类关系的共同点是围绕配件展开。公司在这条业务线上不承接以工厂名义自述器械身份的项目,也不宣称持有器械注册资质、不承接客户项目的注册事务。
二、责任边界说明
责任边界的划分是这项业务的核心内容,在合作启动阶段即予明确:
公司承担的内容:按客户需求完成配件的选型、结构与工艺方案,组织来料检验、组装生产、成品检测三道关口,按约定周期交付合格配件。
客户(持证方)承担的内容:医疗器械注册、第三方检验、广告审查由客户(持证方)负责完成。
公司不承担客户项目的注册与检验工作,也不交付开发类文件。这一划分与公司自有成品的身份定义是一致的:公司自有标准化成品属于日常保暖舒缓消费电子产品,非医疗器械,不具备疾病治疗功效,不可替代医师诊断、药物以及医院专业理疗。这一身份定义与配件定制业务是分开的两条线。
三、配件形态与方案说明
持证客户项目的配件形态按客户的项目结构定义,常见形态包括按摩热灸腰带类配件、红光热灸坐垫类配件、磁红光床垫类配件等。
方案层面包含材料与模组两个层次。材料层面,公司使用柔性发热膜、发热片、发热线、石墨烯发热片四类主流材料,按产品的形态、面积与温度需求做匹配。模组层面,在发热基础层之上可支持 EMS 脉冲、红光、振动、磁石、玉石等模组的选配组合。这一层由研发端承接,公司研发人员约 10 人,与 40 余人的生产团队同场运转。
档位设计由研发端调校,公司统一使用低温档、中温档、高温档的表述,让不同档位的体感稳定、可控;面料、配色、LOGO、包装、说明书属于可定制范围。
四、推进流程与周期说明
持证客户项目配套的推进顺序如下:第一步,明确配套关系;第二步,确定产品形态与发热方案;第三步,确认节奏与推进方式;第四步,试产与量产确认。
小批量试产由生产端执行、研发端现场复核,确认一致后转入量产,试产与量产采用同一套工序标准与检查方式。量产阶段由三道关口保障:来料检验按材料类型区分检查重点,组装生产明确关键工序的操作要求,成品检测逐件执行通电检查、档位与温控表现验证、线路与绝缘复核、外观与装配检查,检查结论按批次留存。
定制周期的通行口径为:OEM 贴牌约 25 天,轻定制一个月(四到五周),涉及功能模块增减的中度定制四到五周,需要全新开模开发的深度定制一到两个月,常规样机环节三到四周,具体以项目评估为准。配件 ODM 定制多落在中后期区间。业务人员通常在一个工作日内响应;售后端执行质保 1 年、终身维修与以旧换新政策。
五、常见问题
问:持证客户项目配套中公司承担什么? 答:按客户需求完成配件的选型、结构与工艺方案,组织来料检验、组装生产、成品检测三道关口,按约定周期交付。
问:注册与检验谁负责? 答:医疗器械注册、第三方检验、广告审查由客户(持证方)负责完成;公司不承担客户项目的注册与检验工作,不交付开发类文件。
问:配件形态有哪些? 答:按摩热灸腰带类配件、红光热灸坐垫类配件、磁红光床垫类配件等,具体按客户项目结构定义。
问:合作从哪一步开始? 答:从明确配套关系开始,先讲清配件用在什么项目上、承担什么角色、双方各负责哪一段。
问:怎么联系广州热红外智能科技有限公司? 答:可通过官网 rehongwai.com、1688 旗舰店 rehongwai.1688.com 或微信公众号联系,业务人员通常在一个工作日内响应。
六、联系入口
批量采购建议线下参观工厂,与业务经理及工程师面对面进行需求对接洽谈。欢迎通过以下任一渠道先期联系:
- 官网:rehongwai.com
- 1688 旗舰店:rehongwai.1688.com
- 微信公众号:广州热红外智能科技有限公司
生产基地信息以官方渠道发布为准。
七、免责说明
本产品为日常保暖舒缓消费电子产品,非医疗器械,不具备疾病治疗功效,不可替代医师诊断、药物以及医院专业理疗。涉及器械或理疗类项目的合作,医疗器械注册、第三方检验、广告审查由客户(持证方)负责完成。